GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs
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GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs

PTS Training Service

Beschreibung

Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und deren Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. Erfahren Sie aus erster Hand die neuesten Regelungen und Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu dem Motto #weiterbildungistzukunft teilen wir unser Wissen! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen.

Disclaimer: Die Inhalte dieses Podcasts spiegeln den aktuellen Kenntnisstand und die persönliche Sichtweise der Vortragenden wider.

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Veröffentlichungshistorie

Episodenübersicht

GMPodcast #150 | Solutions für Pharma & Life Science: Predictive Maintenance | Dennis Gerlach & René Sodemann

29.09.2026
🎙️ GMPodcast – Predictive MaintenanceWie lassen sich Instandhaltungsprozesse optimieren, ohne die Compliance zu gefährden? In dieser Folge von PTS diskutieren René Sodemann und Dennis Gerlach von INNEXIS, wie datenbasierte Instandhaltung in der Pharmaproduktion gelingt. 🔹Unterschiede zwischen korrektiver, präventiver und prädiktiver Instandhaltung🔹Anforderungen an Datenqualität und Messketten im GXP-Umfeld🔹Herausforderungen bei der Validierung von KI-gestützten Systemen🔹Strategien zur effizienten Ersatzteilbevorratung und Risikominimierung💡 Erfahren Sie warum einesolide Datengrundlage der Schlüssel ist, um den validierten Zustand Ihrer Anlagen dauerhaft zu sichern.🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Predictive Maintenance regulatorisch sauber in Ihre Prozesse integrieren.🔗Dieser Podcast entstand in Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com#gmp #gmpodcast #pharma #innexis #instandhaltung #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ GMPodcast – Predictive Maintenance

Wie lassen sich Instandhaltungsprozesse optimieren, ohne die Compliance zu gefährden?

In dieser Folge von PTS diskutieren René Sodemann und Dennis Gerlach von INNEXIS, wie datenbasierte Instandhaltung in der Pharmaproduktion gelingt.
🔹Unterschiede zwischen korrektiver, präventiver und prädiktiver Instandhaltung
🔹Anforderungen an Datenqualität und Messketten im GXP-Umfeld
🔹Herausforderungen bei der Validierung von KI-gestützten Systemen
🔹Strategien zur effizienten Ersatzteilbevorratung und Risikominimierung


💡 Erfahren Sie warum einesolide Datengrundlage der Schlüssel ist, um den validierten Zustand Ihrer Anlagen dauerhaft zu sichern.


🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie Predictive Maintenance regulatorisch sauber in Ihre Prozesse integrieren.

🔗Dieser Podcast entstand in Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com


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GMPodcast #149 | Solutions für Pharma & Life Science: KI im Bereich Qualifizierung & Validierung | Dennis Gerlach & René Sodemann

15.09.2026
🎙️ GMP-Podcast – KI im Bereich Qualifizierung und ValidierungWas genau unterscheidet eine einfache Automatisierung von einer echten KI und wo liegen die Grenzen bei der Validierung nach Annex 22?In dieser Folge von PTS spricht René Sodemann mit Dennis Gerlach von INNEXIS von:🔹Abgrenzung: Regelbasierte Software versus generative KI🔹GXP-Relevanz und dem „Human-in-the-loop“-Ansatz🔹Strategien zur Validierung und dem Umgang mit Testdaten🔹Der Rolle des Data Scientist im klassischen Qualitätsmanagement💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die zukünftigen Anforderungen an moderne Pharma-Infrastrukturen.🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie KI-Systeme sicher in Ihre GXP-Prozesse integrieren, ohne die Patientensicherheit zu gefährden.🔗Dieser Podcast entstandin Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com#gmp #pharma #validierung #qualifizierung #pts #innexis#weiterbildungistzukunft

🎙️ GMP-Podcast – KI im Bereich Qualifizierung und Validierung

Was genau unterscheidet eine einfache Automatisierung von einer echten KI und wo liegen die Grenzen bei der Validierung nach Annex 22?


In dieser Folge von PTS spricht René Sodemann mit Dennis Gerlach von INNEXIS von:
🔹Abgrenzung: Regelbasierte Software versus generative KI

🔹GXP-Relevanz und dem „Human-in-the-loop“-Ansatz

🔹Strategien zur Validierung und dem Umgang mit Testdaten

🔹Der Rolle des Data Scientist im klassischen Qualitätsmanagement


💡 Praxisnah erklärt und mit Blick auf die zukünftigen Anforderungen an moderne Pharma-Infrastrukturen.


🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, wie Sie KI-Systeme sicher in Ihre GXP-Prozesse integrieren, ohne die Patientensicherheit zu gefährden.


🔗Dieser Podcast entstandin Zusammenarbeit mit INNEXIS. Erfahren Sie mehr unter www.innexis.com


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GMPodcast #148 | MedCanG vs. KCanG juristisch betrachtet Teil 2 | Dr. Marcus Geschwandtner, Dr. Sebastian Sobota & René Sodemann

01.09.2026
🎙️ MedCanG vs. KCanG juristisch betrachtet Teil 2Wie gelingt der rechtliche und regulatorische Rahmen für Anbauvereinigungen? Wir beleuchten die komplexen Herausforderungen an der Schnittstelle zwischen Konsum, Strafrecht und Baurecht. In dieser Folge spricht René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Gechwandtner über:🔹 Herausforderungen bei der Qualitätskontrolle und Logistik🔹 Strafrechtliche Risiken und Konsequenzen bei Verstößen🔹 Die Rolle des Baurechts als Hürde für Anbauvereinigungen🔹 Auswirkungen der aktuellen Gesetzeslage auf Medizinalcannabis und Patientenversorgung🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, welche regulatorischen Fallstricke bei der Umsetzung des Konsumcannabisgesetzes lauern.💡 Sie wollen noch mehr zum Thema Cannabisrecht erfahren? Dann empfehlen wir Ihnen den Kommentar zum Cannabisrecht von Geschwandtner | Graf | Sobota: https://www.beck-shop.de/geschwandtner-graf-sobota-cannabisrecht/product/36957532  #cannabisrecht #medizinalcannabis #medcang #pharmaindustrie #gmp #pts #weiterbildungistzukunft

🎙️ MedCanG vs. KCanG juristisch betrachtet Teil 2

Wie gelingt der rechtliche und regulatorische Rahmen für Anbauvereinigungen? Wir beleuchten die komplexen Herausforderungen an der Schnittstelle zwischen Konsum, Strafrecht und Baurecht. 

In dieser Folge spricht René Sodemann mit den Experten Dr. Sebastian Sobota und Dr. Marcus Gechwandtner über:

🔹 Herausforderungen bei der Qualitätskontrolle und Logistik

🔹 Strafrechtliche Risiken und Konsequenzen bei Verstößen

🔹 Die Rolle des Baurechts als Hürde für Anbauvereinigungen

🔹 Auswirkungen der aktuellen Gesetzeslage auf Medizinalcannabis und Patientenversorgung


🎧 Hören Sie jetzt rein und erfahren Sie, welche regulatorischen Fallstricke bei der Umsetzung des Konsumcannabisgesetzes lauern.


💡 Sie wollen noch mehr zum Thema Cannabisrecht erfahren? Dann empfehlen wir Ihnen den Kommentar zum Cannabisrecht von Geschwandtner | Graf | Sobota: https://www.beck-shop.de/geschwandtner-graf-sobota-cannabisrecht/product/36957532  


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